Vedlejší účinek
Vedlejším účinkem je nežádoucí příznak způsobený užíváním léku nebo léčbou. Vedlejší účinky se mohou pohybovat od relativně malých příznaků, jako je ospalost nebo žaludeční nevolnost, až po závažné účinky, jako je poškození jater, a někdy dokonce i život ohrožující nebo potenciálně fatální účinky.
SNÍŽENÍ DOLŮ Vedlejší účinek
Vedlejší účinek představuje klíčový rizikový aspekt léčiva. Přestože většina léků a terapií má vedlejší účinky, pokud přínos převažuje nad rizikem, poměr přínosu a rizika léčiva je příznivý a pro marketing může být schváleno Food and Drug Administration. Vedlejší účinky se také nazývají „nežádoucí účinky“ nebo „nepříznivé účinky“. Pacienti a spotřebitelé by si měli být dobře vědomi vedlejších účinků předepsaného léku, který lze nalézt na etiketě léku nebo na příbalové informaci léku.
Vedlejší účinky, schvalování léčiv a finanční dopady
Pacienti by měli diskutovat o vedlejších účincích léků se svým lékárníkem nebo poskytovatelem zdravotní péče a měli by se také dozvědět o jeho bezpečnostních obavách z online portálu FDA Index to Information-Specific Information.
Vedlejší účinky mohou nastat i tehdy, když pacient užívá dva nebo více léků, protože mohou interagovat různými způsoby, než když pacient užívá pouze jeden z léků jednotlivě. Tyto vedlejší účinky, pokud se užívají léky v kombinaci, jsou také uvedeny na etiketě léku a příbalové informaci. V některých případech, pokud jsou vedlejší účinky léků užívaných v kombinaci příliš závažné, může značení léčiv silně doporučit, aby se jedna nebo druhá látka (léky) v kombinaci nepřijala.
Klinické stezky, které FDA vyžaduje, aby léčivo získalo schválení, se zaměřují na vedlejší účinky, a toto zaměření pokračuje i po schválení ve formě post-marketingových studií. Tyto studie mohou odhalit neočekávané vedlejší účinky, které nemusely být vystaveny v dřívějších klinických studiích.
Debakl zahrnující inhibitory COX-2, skupinu nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), která byla zavedena za účelem boje proti bolesti artritidy a která má méně gastrointestinálních vedlejších účinků než jiné produkty, je klasickým příkladem populárních léků, které se nepředvídaly vedlejší efekty. Několik let poté, co tyto výrobky získaly schválení FDA, studie odhalily, že zvyšují riziko srdečního infarktu a mrtvice. Tato zjištění vedla ke stažení společností Merck's Vioxx a Pfizer's Bextra v roce 2004 a 2005.
A co dopad na cenu akcií společností, jejichž drogy musí být staženy kvůli dosud neznámým vedlejším účinkům? To opravdu záleží na důležitosti léku v portfoliu produktů společnosti. Například, protože droga Vioxx byla pro dlouhodobé vyhlídky společnosti Merck ústřední, v den, kdy bylo vyhlášeno její stažení, přišla Merck o 27 miliard dolarů nebo 27 procent své tržní kapitalizace. Ale protože droga Bextra měla v roce 2004 pouze tržby 1, 3 miliardy dolarů, což v tomto roce představovalo 2, 5 procenta celkových prodejů společnosti Pfizer, mělo její stažení v dubnu 2005 malý dopad na akcie společnosti Pfizer. Jako další příklad se Ariad Pharmaceuticals v říjnu 2013 propadl o 40 procent poté, co zastavil studii zaměřenou na rozšíření užívání svého jediného schváleného léku Iclusig, kvůli vyššímu riziku krevních sraženin.
Porovnat poskytovatele investičních účtů Jméno Popis Zveřejnění inzerenta × Nabídky, které se objevují v této tabulce, pocházejí od partnerství, od nichž Investopedia dostává náhradu.