Lék
Lék je látka používaná k prevenci nebo léčbě nemoci nebo onemocnění nebo ke zmírnění jejích příznaků. V USA jsou některé léky dostupné na přepážce, zatímco jiné lze zakoupit pouze na lékařský předpis. Léky mohou být užívány orálně, prostřednictvím kožní náplasti, injekcí nebo inhalátorem, abychom jmenovali nejběžnější metody.
Farmaceutický průmysl, který se zabývá vývojem a uváděním drog na trh, je klíčovou součástí zdravotnictví, které je nejziskovějším odvětvím americké ekonomiky a jeho příjmy se odhadují na 24, 4 miliardy USD v roce 2018. Léky na předpis jsou považovány za nulové hodnocené zboží.
Porozumění drogám
Vývoj nových a vylepšených léčiv nebo léčiv je v USA složitý a nákladný obchod. Některé z největších amerických společností, například Johnson & Johnson, Pfizer, Merck a Eli Lilly, se zabývají výzkumem, testováním, výroba a marketing nových léků.
Kromě toho se v posledních letech biotechnologie vyvinula jako hlavní nová pobočka v oblasti obchodu s drogami. Biotechnologické společnosti se zaměřují na výzkum a vývoj nových léků založených na genetické manipulaci. Mezi velké hráče v oboru patří Amgen, Gilead Sciences a Celgene Corp.
Ve Spojených státech musí být léky na předpis schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Středisko pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER) agentury funguje jako hlídací pes spotřebitelů.
Jak se drogy dostávají na trh
V průměru to trvá asi 10 let a stojí asi 2, 6 miliardy dolarů na nový lék, aby se dostal od svého prvního objevu do ordinace, podle průmyslové skupiny. Proces má pět hlavních fází:
- Vývoj a objevování
- Předklinický výzkum
- Klinický výzkum
- Recenze FDA
- Sledování bezpečnosti po uvedení na trh
Ve fázi vývoje a objevování vědci zkoumají nové možnosti. Mohou zkoumat neočekávané účinky existujících drog, testovat nové molekulární sloučeniny nebo vytvářet nové technologie, které umožňují, aby drogy v těle fungovaly odlišně.
V předklinické fázi výzkumu, kdy je identifikováno potenciální nové léčivo, vědci určují správné dávky a způsoby podávání, vedlejší účinky, interakce s jinými léky a účinnost. Studují také absorpční, metabolické a vylučovací vlastnosti léčiva.
Rychlá fakta
Odhadované náklady na získání nového léku z výzkumné laboratoře do ordinace činí 2, 6 miliardy dolarů.
Ve fázi klinického výzkumu společnost nejprve testuje látku v laboratoři nebo „in vitro“ a někdy i na zvířatech nebo „in vivo“. V závislosti na výsledku může být léčivo v klinických studiích testováno na lidských subjektech, aby se určilo, zda je bezpečné a účinné.
Lék, který projde touto překážkou, je předložen k posouzení CDER. Agentura zaměstnává farmakology, chemiky, statistiky, lékaře a další vědce, kteří provádějí nezávislý a nezaujatý přezkum drogy a dokumentace k ní předložené. Tento proces obvykle trvá šest až 10 měsíců.
Farmaceutická společnost bude moci léčivo prodat, pokud CDER zjistí, že přínosy léku převáží jeho rizika. Poté odpovídá za sledování zpráv o účinnosti léku a neočekávaných vedlejších účincích.
Klíč s sebou
- Vývoj a marketing léčiv je klíčovou součástí zdravotnictví, které je nejziskovějším odvětvím USA s příjmy 24, 4 miliard USD v roce 2018.
- Nový lék může být patentován po dobu 20 let od jeho objevu nebo vynálezu.
- Po 20 letech lze generické ekvivalenty prodávat za nižší ceny.
Název značky vs. generické léky
Drogy prodávané v USA mohou být značkové nebo generické. Lék se značkou může být patentován po dobu 20 let od jeho objevu nebo vynálezu. Po vypršení platnosti patentu mohou ostatní výrobci vyrábět a uvádět na trh generické ekvivalenty této drogy.
Generické ekvivalenty jsou stále více předepisovány, jakmile jsou v USA k dispozici kvůli jejich relativně nízkým nákladům. Generici musí mít stejné léčivé složky, a tedy stejné terapeutické účinky, aby získali schválení FDA k prodeji jako náhražky.
Ceny léčiv
Cena léků na předpis je pro mnoho Američanů velkým finančním stresem, a proto se stala jednou z největších politických otázek éry. Zdravotní pojištění brání mnoha Američanům nést plný nápor maloobchodních cen drog, ačkoli pokrytí se velmi liší. V každém případě jsou náklady na léky hlavním faktorem zvyšování pojistného na zdravotní pojištění.
Mezi nejdražší léky na předpis v roce 2019 patří podle webové stránky zdravotnictví goodrx.com Actimmune, léčba osteoporózy, 52 522 $ měsíčně; Myalept, léčba lipodystrofie, 46 468 $ měsíčně; a Daraprim, antiparazitikum, 45 000 dolarů měsíčně.
Porovnat poskytovatele investičních účtů Jméno Popis Zveřejnění inzerenta × Nabídky, které se objevují v této tabulce, pocházejí od partnerství, od nichž Investopedia dostává náhradu.