Orphan Drug Credit
Úvěr na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je federální daňový úvěr dostupný podnikům, nikoli jednotlivcům, který poskytuje farmaceutickým společnostem pobídky k vývoji léků a léčby vzácných onemocnění, která neovlivňují dost lidí, aby společnost mohla vydělat z prodeje těchto pacientů ošetření populace pacientů.
VYDÁVÁNÍ DŮVODŮ Osamocený drogový kredit
Úvěr na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je úvěr, který mají farmaceutické společnosti k dispozici, aby vytvořil finanční pobídky k vývoji léků a léčby vzácných onemocnění, která postihují malé populace. Tento úvěr si může farmaceutická společnost vyžádat bez ohledu na to, zda testování na vývoj léčebných postupů provádí samotná společnost nebo zda je smluvně uzavřena s třetími stranami. Až na některé výjimky musí být testování provedeno ve Spojených státech. Léčiva pro vzácná onemocnění jsou léčiva vyvinutá k léčbě onemocnění osiřelých, což je skupinový termín pro mimořádně vzácné zdravotní stavy, jako je Huntingtonova choroba, ALS a Touretteův syndrom.
I když jsou onemocnění vzácně individuálně, onemocnění sirotka postihuje velké množství lidí. I když ve Spojených státech trpí onemocněním osiřelých téměř 30 milionů lidí, existují pouze schválené léčby u čtyř procent těchto nemocí. To znamená, že pacienti s 96% nemocí z nemoci nemají dobré možnosti léčby. Úvěr na daň z léčivých přípravků pro vzácná onemocnění je snahou povzbudit vývoj léčby těchto nemocí s cílem poskytnout úlevu pacientům, kteří jsou jimi postiženi. Bez těchto daňových úvěrů by farmaceutické společnosti byly nuceny účtovat ceny za takové léčení, které by si tak nemohli dovolit pacienti, kteří by si je nikdy nemohli dovolit, což by v první řadě porazilo účel jejich vývoje. Úvěr na daň z léčivých přípravků pro vzácná onemocnění překlenuje tuto mezeru a pomáhá společnostem rozvíjet léčbu a zároveň jim umožňuje cenově dostupné ceny, aby si je mohli dovolit lidé, kteří je potřebují.
Historie úvěru na vzácná onemocnění
Před schválením zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění v roce 1983 nebyly farmaceutické společnosti a zdravotničtí pracovníci schopni a ochotni investovat do léčby extrémně vzácných onemocnění, protože věděli, že rozvoj těchto léčebných postupů by nikdy nebyl sám za sebe. Jednoduše není dostatek pacientů s každou nemocí na ojedinělé onemocnění, aby mohli získat zpět své výdaje, nechali si vydělat. Klinické studie stojí tisíce dolarů na pacienta, i když vědci našli dostatek pacientů pro provedení těchto studií. Nebyli schopni vyvinout tyto léčby bez sponzora pro proces vývoje léčby a mnoho léčebných procedur čekalo na sponzora.
V letech 1983 až 2018 poskytl daňový kredit na léčiva pro vzácná onemocnění úvěr ve výši 50 procent nákladů na klinické testování léčiv testovaných podle § 505 písm. I) Federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice. Část přepracování daňového předpisu provedená v roce 2017 během Trump administrace snížila částku daňového kreditu na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění od 50 procent do 25 procent kvalifikovaných výdajů na klinické testování počínaje rokem 2018. Toto bylo Národní organizací pro vzácné považováno za škodlivé Poruchy a mnoho dalších advokačních skupin.
Porovnat poskytovatele investičních účtů Jméno Popis Zveřejnění inzerenta × Nabídky, které se objevují v této tabulce, pocházejí od partnerství, od nichž Investopedia dostává náhradu.